Test Hizmetleri

Medicert olarak, sağlık ve tıbbi cihaz sektöründe kalite, güvenlik ve performansın en üst düzeyde olmasını sağlamak amacıyla kapsamlı test hizmetleri sunmaktayız. Dünya çapında kabul görmüş standartlara ve en güncel düzenlemelere uygun olarak gerçekleştirdiğimiz testlerle, ürünlerin uluslararası pazarda güvenilir ve rekabetçi olmasına katkıda bulunuyoruz. Hizmetlerimiz, ürünlerin yasal gereklilikleri karşılamasına yardımcı olurken, klinik başarılarını ve kullanıcı güvenliğini de önceliklendirir.

Test hizmetlerimizin kapsamı, farklı endüstri ihtiyaçlarına yönelik çeşitli test ve analizleri içermektedir:

Biyomekanik Testler
Biyomekanik testler, tıbbi cihazların ve implantların insan vücudunda karşılaşacakları mekanik kuvvetlere karşı dayanıklılığını ve işlevselliğini değerlendirmek için yapılır. Bu testler, ürünlerin gerçek dünyadaki koşullarda güvenle kullanılabilmesini sağlamak için kritik öneme sahiptir. Medicert olarak, en son teknolojiye sahip cihazlarla bu testleri uluslararası standartlara uygun şekilde gerçekleştiriyoruz.

Biyouyumluluk Testleri
Biyouyumluluk testleri, tıbbi cihazların ve malzemelerin insan vücudu ile olan etkileşimlerini değerlendirmek için yapılır. Bu testler, ürünlerin toksik etkiler göstermediğinden ve kullanıcı güvenliği açısından risk taşımadığından emin olmak için hayati bir role sahiptir. TS EN ISO 10993 gibi uluslararası standartlara uygun olarak sunduğumuz biyouyumluluk testleri hakkında daha fazla bilgi almak için bağlantıya tıklayın.

FDA Belgelendirme
Amerika Birleşik Devletleri’nde satışa sunulacak tıbbi cihaz ve ürünlerin, FDA tarafından belirlenen sıkı standartlara ve düzenlemelere uygun olması gerekmektedir. Medicert, bu süreçte üreticilere kapsamlı danışmanlık ve destek hizmetleri sunarak FDA onayına giden yolda rehberlik eder. FDA belgelendirme sürecimiz hakkında ayrıntılı bilgi için ilgili sayfamızı ziyaret edebilirsiniz.

İlaç Testleri
İlaç testleri, farmasötik ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilmesini sağlar. Medicert olarak, USP, EP, JP ve ICH gibi uluslararası kılavuzlara uygun olarak geniş bir yelpazede ilaç testi hizmetleri sunmaktayız. Ürünlerin yasal gerekliliklere uygunluğu ve hasta güvenliği konusundaki standartları karşılaması için detaylı analizler gerçekleştiriyoruz.

Medicert, bu test hizmetleri aracılığıyla, sağlık ürünlerinin etkinliğini ve güvenilirliğini sağlamada güçlü bir ortak olarak yanınızdadır. Daha fazlası için ilgili bağlantıları ziyaret ederek her bir test hizmeti hakkında detaylı bilgiye ulaşabilirsiniz.